Mise en banque de matériel biologique

Site Web

Personnes/Centres/Société

  • HumGen International: Centre de génomique et de la politique avec d'importantes ressources sur les questions éthiques, juridiques et sociales de la génétique humaine et des applications telles que les biobanques. Basé à l'Université McGill. http://www.humgen.org/int/index_lang.cfm?lang=2/
  • International Society for Biological and Environmental Repositories. (disponible en anglais) http://www.isber.org/
  • United States and Canadian Academy of Pathology. (disponible en anglais) http://www.uscap.org/

Ateliers/Cours/Programmes

  • Canadian Tumour Repository Net Biobank Certification Workshop: Some presentations from the Canadian Tumour Repository Net Biobank Certification Workshop are now available for viewing on the CTRNet website. All presentations are available in PDF format and should not be copied or reproduced. Others will be posted as they become available. You will find them listed under “Education Resources” via the following link http://www.ctrnet.ca/resources
  • See HumGen International/Events http://www.humgen.org/int/

Documents

 

 

 

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Essais cliniques

Site Web

  • Instituts de recherche en santé du Canada
    http://www.cihr-irsc.gc.ca/f/193.html/
  • Cochrane Collaboration
    An international, independent, not-for-profit organisation of over 28,000 contributors from more than 100 countries, dedicated to making up-to-date, accurate information about the effects of health care readily available worldwide. (disponible en anglais) http://www.cochrane.org/
  • European Medicines Agency Paediatric Research Network.
    Find information related to development of a European network of existing national and European networks, investigators and centres with specific expertise in the performance of studies in the paediatric population. (disponible en anglais) The European Medicines Agency link
  • International Forum of Standards for Research in Children (StaR Child Health)
    StaR Child Health is a group of methodologists, clinicians and policy makers who seek to enhance the quality, ethics and reliability of paediatric clinical research by promoting the use of evidence-based standards or guidance for clinical studies with children. (disponible en anglais) http://www.ifsrc.org/
  • Medicines for Children Research Network (UK)
    The NIHR MCRN has been created to improve the co-ordination, speed and quality of randomised controlled trials and other well designed studies of medicines for children and adolescents, including those for prevention, diagnosis and treatment. (disponible en anglais) http://www.mcrn.org.uk/
  • Medicines for Children Research Network(Netherlands)
    The network is set up to improve the speed, quality and integration of clinical drug research in children, ultimately resulting in improved patient care. (disponible en anglais) http://www.mcrn.nl/
  • USA National Institute of Child Health & Development Maternal-Fetal Medicine Research Network (disponible en anglais)
    http://www.bsc.gwu.edu/MFMU/index.html
  • Organisation mondial de la Sante:
    Le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) (recherche disponible en anglais). http://apps.who.int/trialsearch/AdvSearch.aspx
  • Organisation mondial de la Sante : Médicaments essentiels pour les enfants
    Actuellement, il manque de nombreux médicaments qui n’ont pas été mis au point pour les enfants ou n’existent pas sous la présentation ou à la posologie qui convient. Lorsqu’ils existent, les enfants qui en ont le plus besoin n'y ont pas accès. La campagne «Pour des médicaments au format enfant» vise à faire évoluer cette réalité. http://www.who.int/childmedicines/fr/

Personnes/Centres/Société

Ateliers/Cours/Programmes

  • Séminaire en ligne sur « Les directives d’une bonne pratique clinique » pour y accéder. Contactez-nous

    Voir la Section Méthodologie pour toute information sur les programmes de formation.

Documents

Risk of Bias in Paediatric Trials

 

 

 

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Gestion des données

L’objectif du groupe de travail en gestion des données du  RRSEM est de soutenir la collaboration du multicentre dans la recherche sur la santé des mères et des enfants en développant une saine stratégie de gestion des données. Le papier a été le support traditionnel de la collection d’informations, mais impose plusieurs limitations lorsque comparé aux solutions électroniques basées sur les sites Web. Toutefois, la question de la protection de la vie privée relative aux informations sur la santé, la sécurité des données, et la réglementation relative aux documents électroniques peuvent rendre les solutions électroniques complexes et souvent coûteuses.  Une stratégie nationale de gestion des données ciblée sur les besoins des recherches en santé des mères et des enfants est en cours de développement pour aider à surmonter ces obstacles. Une stratégie de gestion des données intégrée et coordonnée permettrait à la recherche clinique de procéder plus rapidement aux activités initiales des études, de réduire l’ensemble des coûts, d’améliorer la qualité des données et de tirer profit des connaissances, de l’expertise et de l’expérience de sites multiples.

Le RRSEM a adopté des principes directeurs (1) utiliser et améliorer les initiatives et l’expertise de gestion des données; (2) utiliser et améliorer les solutions existantes EDC, CDMS/CTMS avec des politiques de licences sans caractère restrictif pour assurer une large dissémination et bénéficier à la recherche clinique canadienne du RRSEM; et (3) utiliser une infrastructure éprouvée et des pratiques de gestion des données.

Le groupe de gestion des données du RRSEM est situé à Edmonton à l’Institut de recherche sur la santé des femmes et des enfants. Plusieurs caractéristiques des systèmes de gestion des données sont offertes – vous pouvez prendre rendez-vous pour voir des démonstrations sur le Web et discuter des caractéristiques qui répondent à vos besoins.

Que vous souhaitiez un conseil pour acquérir un logiciel ou de l’équipement pour vos propres besoins, ou que vous souhaitiez des services de gestion des données et d’hébergement, communiquez:

Dr. Lawrence Richter (DM Core Chair)  Lawrence.Richer@albertahealthservices.ca  or,

Rick Watts B.Sc., FICR, CSci, Team Lead, Clinical Research Informatics (780) 248-1170 or rick.watts@ualberta.ca

Éthique

Site Web

  • Ressources - En cours de mise au point

Personnes/Centres/Société

  • HumGen International:   Centre de génomique et de la politique avec d'importantes ressources sur les questions éthiques, juridiques et sociales de la génétique humaine et des applications telles que les biobanques. Basé à l'Université McGill.
    http://www.humgen.org/int/index_lang.cfm?lang=2

Ateliers/Cours/Programmes

Documents

  • Canadian Ethics Harmonization:micyrn initiative

    http://www.pediagen.org/Fr/index.cfm   Les pratiques exemplaires dans la recherche en santé avec des enfants et des adolescents
    Pediagen.org  est un module proposé par le site web HumGen International qui se consacre à la recherche en génétique impliquant des enfants. Ce module regroupe des documents normatifs internationaux, régionaux et nationaux portant sur la recherche pédiatrique en génétique. Il offre également une revue de la littérature portant spécifiquement sur les enjeux légaux, éthiques et sociaux de ce genre de recherche. PediaGen devrait être considéré comme étant un outil de recherche utile pour trouver de l’information pertinente sur différents thèmes, comme les biobanques, les tests génétiques, le dépistage génétique et la thérapie génique.

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Recherche sur les services de santé

Site Web

  • Ressources - En cours de mise au point
  • Les 18 et 19 février 2010, la coalition canadienne pour la santé des enfants et des adolescents (CCYHC), en partenariat avec l’Institut canadien de recherche en santé – l’Institut du développement humain, la santé des enfants et des adolescents (CIHR-IHDCYH), ont tenu un atelier sur invitation intitulé “Un agenda pour les services de recherche : Renforcement des capacités dans le secteur mères, enfants et adolescents ”.
  • Présentation des ateliers sur  http://www.ccyhc.org/work_indicators_rfa.html
  • Rapports des ateliers sur http://www.ccyhc.org/work_indicators_rfa.html

 

 

 

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Transfert de connaissances

L’information est fournie selon l’évaluation des besoins de transfert des connaissances (AC) et une analyse environnementale pilotée par le RRSEM en 2008. Voir le rapport 2009 Évaluation des besoins de transfert de connaissances, mars 2009 = Accueil/Comités/Transfert de connaissances AC. Évaluation des besoins de transfert de connaissances et analyse environnementale Veuillez nous contacter pour actualiser l’information ou pour fournir de nouveaux renseignements.

Websites:

Personnes:

  • David Johnson, University of Calgary/Alberta Children‘s Hospital (also, Kelly Mrklas)
  • Sharon Straus (University of Toronto/University of Calgary-Medicine)
  • Carole Estabrooks/Anne Sales/Greta Cummings (University of Alberta-Nursing)
  • Jeremy Grimshaw (University of Ottawa/OHRI-Medicine)
  • Ian Graham (University of Ottawa/CIHR/OHRI; Vice President KT at CIHR)
  • Terry Klassen (University of Alberta-Medicine, Pediatrics)
  • Shoo Lee (Mount Sinai Hospital, Ontario)
  • Melanie Barwick (University of Toronto/Hospital for Sick Children-Health systems/psychology)
  • John Lavis (McMaster University-Clinical epidemiology/biostatistics and health policy; Canada Research Chair in KT)
  • Shannon Scott (University of Alberta/Stollery Children‘s Hospital-Nursing)
  • Mandy Newton (University of Alberta/Stollery—Pediatrics)
  • Janet Curran (Dalhousie University/IWK-Medicine, Pediatrics)
  • Martin Osmond/Amy Plint (University of Ottawa/CHEO-Medicine, Pediatrics)
  • Francine Ducharme (McGill University/Ste Justine –Medicine)
  • Jacqueline Tetroe (University of Ottawa/ICEBeRG/OHRI/CIHR)

Ateliers/Formation/Programmes

Ateliers/colloques:
  • PERC- réunion annuelle, présentations de Jeremy Grimshaw, Shannon Scott; cibler la médecine d’urgence, la pédiatrie
  • EPIQ- pratique fondée sur l'expérience clinique pour améliorer la qualité (soins mères-enfants) — colloques
  • OHRI-Institut d’été (Université d’Ottawa)
  • ICEBeRG (Pratiques cliniques améliorées au moyen d’un groupe de recherche sur le comportement) à l’Université d’Ottawa — cours d’été annuel en TC avec Grimshaw et Graham
  • Université Laval (ville de Québec) – ciblé sur les TC et les changements de réglementation, services de soins de santé

Cours/diplômes/grades: Canadiens

  • Université de l'Alberta: INTD690 - Utilisation de la recherche (deuxième cycle universitaire) avec Carole Estabrooks (nursing, gérontologie)
  • Université d’Ottawa : diplôme universitaire supérieur en services de santé et en recherche stratégique (HSR6120) Transfert de connaissance pour les services de santé et la recherche stratégique) avec Ian Graham
  • OTC—Chaque Centre de formation en Ontario sur les services de santé et en recherche stratégique (en partenariat avec les universités suivantes : Lakehead, Laurentian, McMaster, Ottawa et York) offre un diplôme en services de santé et recherches stratégiques.
  • Université de Toronto : Service de recherches en santé, Msc ou PhD, (sont inclus)
    • Le transfert des connaissances et l’information sur le comportement en soins de santé
    • Le transfert de connaissances et les échanges : l’art et la science de faire des recherches pertinentes et d’en augmenter l’utilisation)
  • Dalhousie, Memorial, UNB and UPEI en partenariat avec l’ARTC Centre régional de formation de l’Atlantique offrent une maîtrise en Services de recherches appliquées sur la santé.
  • Université de Calgary—CHAPS-Centre de santé et d’études stratégiques (études supérieures)
  • UBC-Centre de services de santé et de recherche stratégique
  • Western Regional Training : Centre de services de recherche sur la santé (programme conjoint avec l’Université de l’Alberta, l’université du Manitoba et l’université de la Colombie-Britannique (Programmes de maîtrise et de doctorat)
  • Formation des cadres supérieurs en demandes de recherches (EXTRA) programme – CHSRF
  • Capacité de recherches appliquées et développementales et évaluation des services de santé et infirmiers (CADRE)—CHSRF
  • OHRI-— Théories cognitives et comportementales pour le transfert de connaissances-cours crédité (Université d’Ottawa)
  • Université Laval — programme interdisciplinaire de doctorat en services de recherches sur la santé -
  • OHRI — Théories cognitives et comportementales du transfert de connaissance - cours crédité (Université d’Ottawa)
  • Université Laval- programme interdisciplinaire de doctorat en recherche dans les services santé

Documents:

  • Plusieurs sites Web offrent des bibliographies de TC et des articles-clés, toutefois, cela dépend à qui vous le demandez, et quel domaine du TC peut vous intéresser (pratique fondée sur l'expérience clinique, mise en place de stratégies, assertion relative à la mesure, etc.)
  • IRSC Modules d'apprentissage sur l'application des connaissances http://www.cihr-irsc.gc.ca/f/39128.html
  • Milbank Quarterly (disponible en anglais) http://www.milbank.org/quarterly.html

Études longitudinales (cohortes)

  • Ressources - En cours de mise au point

Méthodologie

Site Web

  • Programme canadien de surveillance pédiatrique http://www.cps.ca/francais/Surveillance/PCSP/index.htm
  • Cochrane Collaboration An international, independent, not-for-profit organisation of over 28,000 contributors from more than 100 countries, dedicated to making up-to-date, accurate information about the effects of health care readily available worldwide. (disponible en anglais) http://www.cochrane.org/
  • EQUATOR Network An international initiative that seeks to improve reliability and value of medical research literature by promoting transparent and accurate reporting of research studies. (disponible en anglais) http://www.equator-network.org/
  • International Forum of Standards for Research in Children (StaR Child Health) StaR Child Health is a group of methodologists, clinicians and policy makers who seek to enhance the quality, ethics and reliability of paediatric clinical research by promoting the use of evidence-based standards or guidance for clinical studies with children. (disponible en anglais) http://www.ifsrc.org/

Personnes/Centres/Société

Ateliers/Formation/Programmes

 

 

 

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Affaires réglementaires

Site Web

  • Ressources - En cours de mise au point

Coordonnateurs de la recherche

Site Web

Ateliers/Cours/Programmes

  • Séminaires en ligne sur les directives d’une pratique clinique exemplaire. Pour y accéder contactez-nous

Documents

Instructions permanentes de fonctionnement

Les autorités réglementaires exigent que les chercheurs cliniques utilisent des procédures normalisées (IPO) pour s’assurer que leurs recherches soient dirigées de manière à protéger les droits et la sécurité des sujets étudiés et l’intégrité des données de la recherche.

L’IPO N2 a été conçu pour devenir un ensemble de procédures d’opérations nationales normalisées pertinentes dans tous les domaines thérapeutiques. Le but était de concevoir un ensemble d’IPO bien rédigé qui couvrirait tous les domaines thérapeutiques dans n’importe quel domaine de toute institution ou de tout environnement de recherche. N2 assure que l’IPO est révisé à l’externe chaque année par un expert indépendant ou dicté plus tôt selon les changements dans la réglementation du document d’orientation.

Les IPO suivants sont mises à votre disposition sur le site Web N2:

  • IPO de la gestion administrative
  • Rôles et responsabilité des équipes de recherche
  • Formation des équipes de recherches
  • Protocole de la faisabilité des recherches clinique et sélection de sites
  • Étude de l’initiation à l’activation
  • Formulaires de consentement éclairé
  • Comité d'éthique pour la recherche (CER) - présentation et communication continue
  • Processus de consentement éclairé
  • Recrutement et présélection d’un sujet
  • Gestion des médicaments expérimentaux et des dispositifs médicaux
  • Gestion des spécimens biologiques
  • Le premier volet des effets indésirables d’un médicament (SAR)- Rapport des essais cliniques
  • Contrôle des études et des communications
  • Gestion des données cliniques
  • Fichiers des études des chercheurs et des documents essentiels
  • Fermeture d’une étude
  • Inspections et vérifications
  • Application d’essai clinique
  • Confidentialité et respect de la vie privée
  • Acronymes et glossaire des termes

Les outils suivants sont disponibles sur le site Web N2:

  • N2_Tool_SOP-01-SOPDistRecord
  • N2_Tool_SOP-01-SOPReviewRecord
  • N2_Tool_SOP-01-TaskDelTrainingDoc
  • N2_Tool_SOP-02-03-EmplAssessment Checklist
  • N2_Tool_SOP-02-03-Orient-Checklist
  • N2_Tool_SOP-02-03-TaskDelegationForm
  • N2_Tool_SOP-02-TaskDelResTeam
  • N2_Tool_SOP-03-15-Personnel Documentation (2)
  • N2_Tool_SOP-03-ProtocolSkillsAssess
  • N2_Tool_SOP-03-TrainingDoc
  • N2_Tool_SOP-04-CLIN STUDY FEAS CHECK
  • N2_Tool_SOP-04-SiteSelectionVisitCheck
  • N2_Tool_SOP-05-StudyActivationChecklist
  • N2_Tool_SOP-07-REB SUBMISSION LETTER
  • N2_Tool_SOP-07-REBSubmissionChecklist (2)
  • N2_Tool_SOP-08-ICF VERIFICATION LIST CONF
  • N2_Tool_SOP-08-REF CONF VER PROT OR AMEND
  • N2_Tool_SOP-09-RecruitmentPlanOutline
  • N2_Tool_SOP-10-DrugAccountLog
  • N2_Tool_SOP-10-DrugDispensingLog
  • N2_Tool_SOP-12-PatientAEAssessmen Form(PAR)
  • N2_Tool_SOP-12-SAE-SafetyLetterTrackingLog
  • N2_Tool_SOP-13-SiteMonitoringVisitChecklist
  • N2_Tool_SOP-13-TelephoneContactRecord
  • N2_Tool_SOP-15-ESSENTIALDOCS
  • N2_Tool_SOP-16-StudyCloseoutChecklist

Ressources additionnelles

Les ressources additionnelles suivantes sont disponible sur le site Web N2:

  • Études cliniques; entente sur les meilleures pratiques
  • Inspection préalable d’un progiciel à Santé Canada
  • Module de formation au BPC (ppt)
  • Question test du module BPC
  • Présentation de la formation N2 IPO
  • Modèle de lettre de présentation REC
  • Références pour la vérification d’un protocole ou une modification au protocole
  • Grandes lignes d’un plan de recrutement
  • Liste des documents essentiels pour diriger une étude clinique
  • Liste de contrôle de fermeture d’une étude
  • Journal de l’assiduité à la formation

Le site Web N2 a également des liens avec le registre des essais cliniques canadiens, des personnes-ressources N2 et des offres d’emplois.

 

 

 

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Équipes et Réseaux

Websites

Pour l’activité relative au Réseau canadien de recherches , voir Enregistrement /réseaux.

Formation et développement professionnel

Site Web

  • Canadian Child Health Clinician Scientist Training Program. (Disponible en anglais) http://cchcsp.ca
    Training Upcoming Leaders in Paediatric Sciences (TULIPS)

Ateliers/Cours/Programmes

  • Séminaire en lignes concernant les directives d’une bonne pratique clinique. Pour y accéder Contactez-nous
  • Référez-vous à la Section Méthodologie pour l’information sur les programmes de formation

 

 

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