Groupes de travail

L’éthique de la recherche et les Affaires réglementaires (RERA)

Voir la section Ressources pour toute information concernant l’éthique Ressources/Éthiques.

Le RERA élabore des stratégies pour harmoniser et rationaliser la déontologie et les processus nationaux à fonction de réglementation. Pour atteindre ce but, les directeurs du RERA collectent et préparent des articles de revue et des documents de réglementation, développent des documents éducationnels relatifs à l’éthique, à la légalité, et aux aspects scientifiques de base relatifs aux recherches sur la santé des mères et des enfants, et contribuent à l’orientation des documents de la communauté de recherche canadienne. En outre, les dirigeants du RERA offrent l’éducation et l’orientation dans les révisions d’éthique, de conformité avec la réglementation, de la gestion des processus, de l’assurance qualité et du suivi des études, et accueilleront régulièrement des ateliers pour évaluer les nouvelles questions d’éthique. En particulier, les divergences dans les révisions nationales de l’éthique, et les considérations éthiques concernant l’utilisation des biobanques doivent être examinées, au moyen de l’expérience et de l’intérêt-clé des partenaires clés du RRSEM, incluant le réseau canadien néonatal, le réseau pédiatrique canadien et le réseau canadien en chirurgie néonatale.

Outputs

• Le RERA a collaboré avec le Conseil Canadien National de l’éthique en recherche sur les humains (NCEHR) pour développer un rapport complet sur les pratiques exemplaires dans les recherches comprenant des enfants et des adolescents. http://www.pediagen.org.
• Voir http://www.pediagen.org une énorme librairie interrogeable.      

Initiatives

Voir http://www.pediagen.org une énorme librairie interrogeable.

• Travaux continus avec le NCEHR afin d’obtenir un consensus concernant le document « Les pratiques exemplaires » en continuant de cibler les réunions de groupe avec les intervenants clé au cours de l’été 2010.
• Le RERA travaille en étroite collaboration avec le groupe de gestion des données pour développer des outils de partage et de protection des données.
• Le RERA travaille en étroite collaboration avec le groupe de formation pour le développement d’outils basés sur le Web afin de promouvoir la prise de conscience des questions socioculturelles, juridiques, et des questions d’éthique concernant les recherches comprenant des femmes enceintes, des fœtus, des bébés, des enfants et des adolescents.
• Le RERA prépare des modèles qui peuvent être utilisés comme outils de consentement ou d’assentiment, pour l’usage des cohortes de naissances, les registres, la mise en banque de matériel biologique, et les études de recherche. L’objectif est d’introduire un ensemble de modèles plus cohésifs et harmonisés pour faciliter la rationalisation nationale des procédures d’éthique et de réglementation.
• La création d’un premier consensus national, un atelier d’harmonisation est organisé par le RRSEM pour rassembler les chaires et les éthiciens de 6 CER autonomes au Canada, pour les enfants et les mères-enfants.  Voir l’agenda de l’atelier proposé. Ressources/Documents d’éthique .

Si vous souhaitez vous joindre au groupe de travail du RERA ou si vous désirez discuter certains points, communiquez avec le coprésident:

Dre  Denise Avard, directrice de la recherche, Centre de génomique et de réglementation
Faculté de médecine, service de la génétique humaine, Université McGill denise.avard@mcgill.ca.

Professeure, Bartha Knoppers.  Directrice du Centre de génomique et de réglementation, Faculté de médecine, service de la génétique humaine, Université McGill bartha.knoppers@mcgill.ca